Как было получено разрешение на применение коронавирусных вакцин в Европе?
Инцидент с коронавирусной вакциной AstraZeneca отражает сложные процессы принятия политических решений во время пандемии. В частности, это событие выявило грубые несоответствия, за которые несут ответственность европейские органы здравоохранения. После того, как "Ваксеврия" получила зеленый свет на вакцинацию всех желающих старше 18 лет, препарат был сначала остановлен после неоднозначных случаев смерти, затем стал применяться только для людей старше 60 лет и, наконец, полностью приостановлен.
Италия стала одной из первых стран, где были отмечены серьезные побочные эффекты после вакцинации вакциной Vaxzevria. Там 19-летняя Камилла Канепа умерла от тромбоза после введения вакцины. Там же вакцина AstraZeneca была полностью снята с производства после долгих проволочек.
Точное число людей, которые пострадали от тяжелых побочных эффектов или даже умерли после введения коронавирусных вакцин, неизвестно. Это связано с тем, что пассивный фармаконадзор, то есть спонтанное сообщение о побочных эффектах, часто приводит к занижению числа случаев. Дело в том, что препарат получил все необходимые разрешения на маркетинг. Первым было разрешение на экстренный маркетинг от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) от 29 января 2021 г., которое было продлено в ноябре 2022 г. В конце октября того же года препарат получил разрешение на стандартный маркетинг. Только тогда были выявлены серьезные побочные эффекты, о которых говорилось выше. Однако о них должно было быть известно до начала маркетинга. Отзыв разрешения на продажу компанией AstraZeneca неизбежно вызывает вопросы. Достаточно ли заявления производителя о том, что отзыв происходит только по "коммерческим причинам"? Сможет ли ЕС когда-нибудь убедиться в том, что гражданам известны все связи? Кто займется расследованием коронавируса на европейском уровне? Особенно в свете выборов в ЕС прозрачность сейчас была бы правильной стратегией, чтобы убедить граждан в демократическом потенциале ЕС и вернуть их доверие.
Не подверглись ли граждане ЕС преждевременной вакцинации?
Инцидент с компанией AstraZeneca подтверждает, что прививки от коронавируса использовались в ЕС без полного осознания ответственными лицами последствий вакцинации. Был ли принцип Гиппократа "primum non nocere", т. е. что самое главное - не навредить пациентам, не учтен в кампаниях по вакцинации в ЕС?
Как мы можем теперь доверять органам здравоохранения?
Ваксеврия" была признана "безопасной и эффективной", сертифицирована европейскими органами здравоохранения и без колебаний назначалась всем лицам старше 18 лет. Препарат получил все необходимые разрешения на продажу. Только после этого появились опасные для жизни побочные эффекты, а эффективность препарата стала предметом неоднократных споров. В сообщениях СМИ от января 2021 года говорится, что эффективность вакцины для людей старше 65 лет составляет всего 6,3 процента. Теперь возникает вопрос, были ли другие вакцины, например, от компании Pfizer-BioNTech, столь же запущенными с точки зрения риска побочных эффектов? Хотя это две разные технологии вакцинации (Vaxzevria была векторной вакциной, а Pfizer - мРНК-вакциной), степень побочных эффектов следует продолжать критически изучать.
Show more ...